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藥品無菌化生產“護盾”膠塞清洗機設備
瀏覽: 發布日期:2018-05-04

 膠塞清洗機是用於藥瓶膠塞的衝洗、清洗、精漂洗、矽洗、滅菌、幹燥及自動加料和出料等多道工序聯合處理的一種新型現代化製藥裝備的通稱,可在自動控製下,分序連續完成各工序的處理,最後自動出料。具有不轉序、無交叉汙染、質量好、效率高、勞動強度低等特點。選用清洗機時,應根據不同的要求,先購不同型號規格機型才能滿足要求。隨著GMP的要求越來越高,製藥行業對膠塞的清洗技術要求也越來越高。
 
  膠塞清洗從最早的手工清洗,到現在的全自動清洗經曆了一個漫長的過程。與普通的膠塞清洗機相比,全自動膠塞清洗機是曆史進步和科技發展的成果,其智能化強,效率也高很多。全自動膠塞清洗機的工作原理是,漂洗機從下部不斷地進入熱蒸餾水(水溫在60℃左右),在轉筒的轉動下使膠塞翻動,將膠塞塵埃漂出,由溢水口排出。漂洗機可正轉或反轉,洗滌時間可以調整(一般10-30分鍾為宜)。
 
  據悉,2015年,湖南楚天科技提出了藥品/食品膠塞清洗機聯動生產線的概念,此生產線攻克了膠塞清洗機集成度低、聯動性差、交叉汙染風險大等難點,在提出真空脈動、氣液雙相流可控懸浮清洗方法的基礎上,發明了先進的RTP無菌閥門技術的全密閉無菌轉運係統,實現了膠塞高效無損清洗,膠塞機與灌裝機無菌聯動控製,膠塞熱源<0.015EU/mL,清洗一次合格率提高30%,速度提高50%,形成了一整套安全、高效、智能的生產聯動裝備。
 
  再例如,哈爾濱中意製藥機械有限責任公司推出的DJQM全自動膠塞清洗機適用於(水)粉針製劑膠塞,口服液膠塞的洗滌烘幹,滅菌的必備設備,本係列設備采用進口PLC編程控製器,使洗滌,高壓水噴淋,矽化、烘幹滅菌在箱內一次自動完成,在控製麵板上人機界麵顯示自動運行中各種設備的運行狀態,監視畫麵上顯示各運行工步的設備組合動態畫麵,PID溫度控製適時溫度監控,運行參數可在人機界麵上按工藝要求進行設定。進入滅菌時溫度由打印機記錄滅菌過程溫度變化。
 
  總體而言,我國膠塞清洗機設備機械行業不斷進步,製造企業不斷提升技術與研發能力,顯著提升了我國膠塞清洗裝備的總體技術水平,打破了國外關鍵技術封鎖。筆者認為,未來清洗機市場將迎來廣闊的發展空間。膠塞清洗機技術隻有不斷突破,提高膠塞清洗機產品的質量,保證瓶裝密封材料無菌化,以及加快製藥企業的GMP改造,節約能源等方麵,才能在發展路上越走越好。
文章鏈接:中國製藥網 http://www.zyzhan.com/news/detail/68371.html
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